Необходима документация и стандарти за тестване на козметика на пазарите в ЕС и САЩ
Jan 12, 2026
Необходима документация и стандарти за тестване на козметика на пазарите в ЕС и САЩ
Навлизането на европейските и американските козметични пазари изисква стриктно спазване на нормативната документация и стандартите за тестване. Тези изисквания са предназначени да гарантират безопасността на продукта, прозрачността на съставките и защитата на потребителите.
По-долу е изчерпателен преглед наосновни документи и стандарти за изпитване, необходими за козметика и опаковъчни материалина пазарите на ЕС и САЩ.
1. Документи, които трябва да бъдат предоставени на клиентите
Следната документация трябва да бъде подготвена и предоставена в подкрепа на регулаторния преглед, регистрацията на продукта и съответствието на марката:
1.1 Подробен лист с формули
Двуезична версия (китайски и английски)
Включва:
INCI име
CAS номер
Процент от всяка съставка
Осигурява пълна проследимост на съставките и регулаторна прозрачност.
1.2 Документация за суровините
Завсяка отделна съставка, се изисква следното:
MSDS (Информационен лист за безопасност на материала)
COA (Сертификат за анализ)
Тези документи потвърждават спецификациите за безопасност и постоянството на качеството на всички суровини.
1.3 Документация за готовия продукт
MSDS на продукта
COA на продукта
Демонстрира профила на безопасност и съответствието на партидата на крайната формула.
1.4 Документи за съответствие на аромата
Ако се използва аромат, допълнителната документация е задължителна:
Аромат MSDS
Аромат COA
26 Доклад за алергените(както се изисква от разпоредбите на ЕС)
Сертификат IFRA (съответствие на Международната асоциация за аромати)
1.5 Регистрация в REACH (ако е приложимо)
Ако продуктът съдържависоко{0}}рискови или ограничени вещества, валиденREACH регистрационен номертрябва да се предоставя в съответствие с химическите разпоредби на ЕС.
1.6 Спазване на списъците със забранени съставки
Формулировката трябване съдържат забранени или ограничени вещества.
Изискванията са стриктно съобразени с разпоредбите на ЕС и САЩ, въз основа на официалните списъци със забранени съставки.
1.7 Съответствие с оцветителя
Всички пигменти и оцветители трябва да отговарят на:
Европейски козметични разпоредби
Изисквания за козметични цветни добавки на Съединените щати
2. Изисквания за тестване на козметични продукти в ЕС и САЩ
За да се гарантира безопасността на потребителите и регулаторното одобрение, козметичните продукти трябва да преминат следните стандарти за тестване:
2.1 Микробиологично изследване
Оценка на микробно замърсяване
Провежда се съгласно:
Стандарти на ЕС и САЩ
Пазарни стандарти на Югоизточна Азия (където е приложимо)
2.2 Тестване на тежки метали
Тестване за следнотошест тежки метала:
Олово (Pb)
Кадмий (Cd)
живак (Hg)
Арсен (As)
Антимон (Sb)
Никел (Ni)
2.3 Тест за ефикасност на консерванта (тест за предизвикателство)
Провежда се съгласно:
ISO 11930:2012
Методи за тестване на АСЕАН
Проверява ефективността на консервиращата система по време на употребата на продукта.
2.4 Тест за свободен формалдехид
Гарантира, че нивата на формалдехид отговарят на нормативните ограничения за безопасност.
2.5 NDELA анализ
Открива N-нитрозодиетаноламин (NDELA), потенциален канцерогенен примес.
2.6 Тест с диоксан (1,4-диоксан).
Потвърждава отсъствието или безопасните нива на този страничен-продукт на обработка.
2.7 Тест за фталати
Трябва да се съобрази сЕО № . 1223/2009и тайвански стандарти
Проверката на пластификатора включва:
DBP, DEHP, BBP, DMEP
DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
2.8 26 Тестване за алергени
Задължително за продукти,-съдържащи аромати, продавани в ЕС
Поддържа точно етикетиране на съставките и разкриване на алергени.
2.9 Тест за стабилност
Оценява ефективността на продукта при различни температури и условия на съхранение
Потвърждава срока на годност и съвместимостта на опаковката.
2.10 Тестване за безопасност на кожата
Оценява дразненето на кожата и съвместимостта
Гарантира, че продуктите са безопасни за локално приложение.
3. Стандарти на ЕС за тестване на опаковки и аксесоари
В допълнение към козметичната формула,първични и вторични опаковъчни материалитрябва също така да отговаря на стандартите за безопасност на ЕС:
3.1 Тестване на фталати
В съответствие сЕО № . 1223/2009и разпоредбите на Тайван
Обхваща същите пластификатори:
DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
3.2 Съдържание на полициклични ароматни въглеводороди (PAH).
Гарантира, че опаковъчните материали не отделят вредни PAH вещества.
3.3 Тестване на тежки метали
Скрининг за:
Олово, кадмий, живак, арсен, антимон, никел
3.4 Съответствие с изискванията за отпадъци от опаковки
Отговаря на изискванията на ЕС за околната среда и рециклирането на опаковъчните материали.
3.5 EN 71 Част 1 – Механични и физически свойства
Осигурява безопасност на опаковката, особено за продукти, които могат да се използват от деца.
3.6 EN 71 Част 2 – Запалимост
Оценява рисковете за пожарна безопасност, свързани с компонентите на опаковката.
3.7 Обща безопасност на продукта
Потвърждава цялостната безопасност на опаковката съгласно общите стандарти за безопасност на продуктите на ЕС.
Заключение
Съответствието с козметичните разпоредби на ЕС и САЩ изисквасистематична документация, стриктно тестване и строг контрол на съставките. От суровини и готови формули до аромати и опаковъчни компоненти, всеки елемент трябва да отговаря на установените стандарти за безопасност и регулаторни стандарти.
Чрез изготвяне на пълна документация и провеждане на необходимите тестове, марките могат:
- Намалете регулаторните рискове
- Ускорете навлизането на пазара
- Изградете доверие с дистрибутори, търговци на дребно и потребители
- За марки, насочени към Европа и Съединените щати, работа с производител с опит вСъответствие с козметиката на ЕС и САЩе от съществено значение за-дългосрочен успех.
